医疗器械生产企业许可证编号：沪药管械生产许20030955号
医疗器械注册证注册号：国食药监械（试）字2004第3060967号
产品标准号：YZB/国1088-40-2004
白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）使用说明书
用途
本品用于血清或血浆中白蛋白含量的体外测定。
临床意义
血液中白蛋白的主要功能是调节细胞外液的分布、运输激素和维生素及脂类物质、参与体内氨基酸库。白蛋白含量增高见于：脱水如严重的腹泻、呕吐。白蛋白含量降低见于：体内水份过多、肾病综合症、烧伤、营养不良、肝脏疾病、糖尿病及发烧等病症。
原理
样本中的白蛋白在酸性环境中与溴甲酚绿（BCG）反应，生成可被分光光度计测定的有色复合物。
试剂规格
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规格1 |
规格2 |
规格3 |
规格4 |
规格5 | |||||
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试剂 |
4×50ml |
2×90ml |
4×90ml |
4×65ml |
2×250ml | ||||
试剂成份
溴甲酚绿0.10mmol/L，枸橼酸缓冲液100 mmol/L及表面活性剂。
样本
血清、血浆。血清或血浆中的白蛋白在2-8℃可保存6天。
操作步骤
1．手工操作：按下表加入试剂、样本、校准液：
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样本管(S) |
校准管(CAL) |
空白管(B) | |||
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样本 (μl) |
5 |
—— |
—— | ||
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校准液 (μl) |
—— |
5 |
—— | ||
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蒸馏水 (μl) |
—— |
—— |
5 | ||
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白蛋白试剂(μl) |
1000 |
1000 |
1000 | ||
置37℃水浴1分钟，用波长600nm、比色杯光径1.0cm，用空白管调“零”点测定各管的吸光度（A）值。
2全自动生化分析仪操作参数：
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温 度 |
37℃ |
样品用量 |
2μl |
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波长 |
600nm |
试剂用量 |
350μl |
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反应时间 |
60秒 | ||
备注：可根据使用仪器的不同，恒比例改变试剂与样本的量。
注意事项
1．本试剂适用于各类生化分析仪，欢迎索取上机参数
2．本法线性上限：70 g/L。
3．根据不同仪器的要求，试剂量和样本量可以按比例改变。
试剂的存储与稳定性
试剂盒自生产日起避光储存于2-8℃可稳定十二个月。
参考文献
1.Friedman R.B, et al. Clin Chem 1980; 26, 28D
2.Doumas BT , et al . Clin Chim Acta 1971; 31: 87-96
3.Webster D .Clin Chem 1977;23:663
生产单位：上海荣盛生物技术有限公司
地 址：上海市华发路99号
邮 编：200231
联系电话：021－64962295
E－mail ：rongsheng@rongsheng-biotech.com
