实验室自动化实施运行中的点滴体会

宁夏医科大学总医院副院长、医学实验中心主任 魏军

全实验室自动化（TLA）又称全程自动化（Front to End Automation），上世纪80年代源自日本，是指将临床实验室的自动化分析仪器通过轨道系统连接起来，构成流水线作业组合，实现全检验过程的自动化。

TLA由临床实验室信息系统（LIS）和流水线系统（LAS）两大部分组成，其中流水线系统又包含标本运输系统、前处理系统、分析系统、分析后处理输出系统、分析测试过程控制系统等。

我院的实验室自动化系统经过3年多的论证、考察、商务和建设等繁杂的工作后，终于建成并运行。如何建设一个合理有效又能与实验室现状相适配的实验室自动化系统，如何尽快熟练地掌握并使实验室自动化系统发挥其效用呢？笔者在实践摸索中进行了思考和总结。

预评估必不可少

筹建实验室自动化方案之前，应该首先考虑到建设和运行中的各种制约因素，要尽可能详细地进行评估。

评估项目包括对医院规模评估、实验室现有分析系统的适用性评估、自动化流水线的技术参数评估、现有的工作流程评估、人员能力评估、信息系统的适用性评估、工作场所评估等。

此外，还需要根据实验室专业特点来考虑整个实验室自动化模块及流程设置。比如，我院通过对2006年以来标本检测量的分析评估发现，生化检测量大于免疫以及其他专业的检测量，所以我们优先考虑生化模块的自动化。

对上述各项内容进行评估后，在自动化方案确定之前，科主任还应该对自动化系统的运行有一个应用前景的预测，包括实验室的工作效率、生物安全性以及患者的满意程度等。

不过，即便是作了非常充分的考察与论证以及有效的评估，在实际操作中也会遇到各类问题。笔者深刻体会到：不能用简单的自动化实验室概念去实施自己的实验室自动化建设，实验室工作内容、行业固有的特点和要求、要达到的预期效果和目的等，均应和自动化方案相匹配，并且在建设中得到实实在在的执行；不同的实验室选择轨道模式不同，在投资和建设规模限制下，尽量优先考虑实验室急需自动化操作的部分，逐步完善，不可一味求新、求全、求大，否则会事倍功半。

彻底自动化 并不现实

实验室选择一条自动化流水线，这就意味着彻底实现实验室自动化了吗？笔者认为，这显然是不可能的，毕竟任何自动化都离不开人的操作。

每个实验室经过前期的各项预评估，制定符合自己实验室特点的方案时，要充分利用现有机型，以线上检测为主，线下检测为辅。然后再根据不同专业的特点，灵活选择自动化方案，确定各专业不同的流水线系统及实验室信息系统，力图全面提高实验室检测能力。

在这里，千万不能忽视对实验室人员的培训。科主任要为实验室人员制定明确的学习目标和详细的学习方案，邀请厂家技术人员来科室对实验室人员进行培训考核，培训后定期考核，从中总结经验，提出问题。

对于分析前、中、后的全流程追踪，要时刻牢记以满足质量需求为最终目标体系。而涉及到信息系统解决方案时，在保证故障率降低的同时，还应该兼顾效率、功能、实用性、匹配性和灵活性。

必须建立应急机制

需要提醒的是，必须要建立应急机制。因为自动化流水线任何一个环节发生故障都可能会影响整个系统的运行，会严重影响到对患者疾病的诊疗。

建议在自动化系统运行的初期要求厂家安排一名工程师入驻实验室，负责仪器的维护、维修，而后逐渐由科室工作人员接管；在流水线上的分析仪器要保证既可以连在轨道上使用，又可以单独使用。

同时，需要LIS的补充功能、LAS工作站备份。此外，还要建立易损配件清单，及时订购备货，便于流水线故障时及时更换。

任何一个实验室选择自动化系统的时候，都需要多借鉴别人的经验，作好预评估，设定合理的预期目标，根据实验室的具体情况，选择不同轨道模式，注意及时地总结经验，逐步完善。

最后，对实验室自动化系统再评估，建议从流程、效率、产出比、准确性、满意度等方面入手进行考核。

此外，笔者还对自动化流水线的工作效率时常受到质疑的原因略作了分析：首先，要评价厂家和代理商的技术支持的能力是否具备；其次，考察实验室整体运行环境是否符合复杂系统的需求，以及旧的工作理念与工作流程对于自动化系统运行的制约；再次，评估LIS功能的完善程度与灵活性，这将严重制约自动化系统运行的有效性；最后，总结出实施的自动化系统运行对实验室质量目标所产生的影响。