近日，卫生部印发了《医疗机构临床实验室管理办法》，这部将于6月1日开始实行的管理办法，适用于凡取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。如何认识管理办法？采取什么措施落实？我们约请了部分医院管理者、相关专家和卫生行政官员，谈了他们各自的看法。
王东兵 程莉 孙扬
实验室管理正与国际接轨
卫生部临床检验中心主任申子瑜：我国对保证临床实验室的质量一直十分重视，早在1980年就成立了卫生部临床检验中心，各省也成立了省级检验中心，负责辖区内医疗机构临床检验的质量保证，推动了实验室检测的质量控制。但由于对临床检验没有强制、规范、明确、统一的要求，采取什么措施进行检验质量控制，很大程度上是各医院的自愿行为。各医疗机构条件不同，对临床检验重视的程度不同，仪器设备条件、精密度、稳定性以及试剂耗材的管理都有所不同，检验的结果就缺乏可比性。
《医疗机构临床实验室管理办法》的出台，首次对医疗机构临床实验室提出了明确的质量和安全管理的具体规定。不仅明确了室内质量控制的要求，也为实现各实验室间检测结果的可比性与准确性奠定了基础，标志着我国在医学实验室管理方面正逐渐与国际接轨。医疗机构应按《管理办法》的要求，加强实验室（检验科）建设，建立质量管理体系和规范，对重要环节有效加以控制。
医疗机构负责人要承担起责任
卫生部官员：在《医疗机构临床实验室管理办法》颁布的同时，卫生部办公厅还同步印发了《关于医疗机构间医疗检验、医学影像检查互认有关问题的通知》，为医疗机构间检验结果互认，实现“一单通”打下了基础。
落实《医疗机构临床实验室管理办法》，首先医疗机构的负责人要真正对医院的检验工作承担起责任：
第一，对检验部门给予必要的投入，为临床检验工作的正常开展创造必要的条件。同时要合理配置资源，使现有资源得到充分利用。要保证检验质量，也要减轻患者负担。
第二，一定要保证从业人员具有相应的资质，加强对检验人员的培训。一些基层医疗机构目前由护士、卫生员等从事临床检验的状况要尽快改变。
第三，临床检验的设备、试剂等一定要符合国家的相关要求，达到规定的标准。
第四，要提高生物安全的意识，对检验人员定期培训考核，演练，要有应付意外情况的预案。一些特殊项目要实行特殊管理。处于科研阶段的检验项目要保证患者的知情权，不能出具临床检验报告，也不能向患者收费。
目前，我国医疗机构实验室建设还存在着一些问题，如一些大型医院有多个实验室，有些是业务发展和科研的需要，但也有个别是出于经济利益的考虑。比如对肝炎病人的检验，医院的检验科做，传染科也做，有时甚至出现同一病人、同一标本的检验结果不同的情况，既延误诊断和治疗，也给病人造成了不必要的困扰，增加了患者的负担。《医疗机构临床实验室管理办法》要求，“临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享”。一些大医院应当对临床检验实验室的布局进行调整，避免对患者重复检查。
在去年和今年的医院管理年活动中，临床检验都是重要的内容之一。今后，卫生部要加大对检验工作的监督检查力度，对成熟的检验项目和方法以及淘汰的项目和方法，卫生部都要及时公布。
促进大医院检验水平进一步提高
北京同仁医院院长助理田剑、医院质量控制部副主任郑佳、临床检验中心主任鲁辛辛：目前，医院主要是根据卫生部和北京市卫生局的相关要求来管理实验室，先后制定了《医疗废弃物管理》、《检验科及实验室的医院感染管理》等制度，对生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施作了具体规定，并制定了应急预案。还有自己制定的《检验标本采集指南》、《医学检验手册》等规章制度，对标本采集、储备、运送、接收及报告发放的及时、准确，信息完整以及保护患者隐私等环节，都制定了操作规范，并设立针对病人的临床检验咨询门诊，由高年资检验医师为患者答疑，解释有关问题并给予建议。这些都与《医疗机构临床实验室管理办法》的规定相吻合。
为进一步落实《管理办法》，医院将在近期对临床检验中心进行全员培训，并将合理调整人员结构，设专人负责仪器、试剂、耗材以及检验质量、生物安全等，为《管理办法》实施做好准备。
北京大学第一医院副院长丁洁：北大医院是综合性教学医院，检验科多年承担本科生、研究生的教学及实习任务，参与过很多规范的制定。对照《医疗机构临床实验室管理办法》，医院将对各临床实验室所做的检验项目进行整合，对标本的采集、报告、发放、质控、质评等，在科学性、安全性上严格执行国家标准。科研处和检验科要按照《管理办法》的要求修订操作规程，严格各项规章制度，确保医疗质量和医疗安全，为患者提供优质的医疗技术服务。
社区卫生服务机构还有差距
北京复兴社区卫生服务中心检验科主任殷东斌：我们社区卫生服务机构的设备级别较低，检测项目较少，方法也比较原始，但基本能够保证检验报告的准确和信息的完整，并保护患者的隐私，对患者提供检验结果的咨询服务，检验废弃物也能够得到妥善处理。但对照《医疗机构临床实验室管理办法》，我们发现由于设备短缺，个别项目使用了已经停止应用的检验方法，防止意外的应急预案也需要制定和完善。
北京市崇文区龙潭社区卫生服务中心副主任王凯：我中心的实验室能够按照国家相关规定，进行报告发放、医疗废物处理、合理检查等工作。对照《管理办法》，目前存在的主要问题是很多标本要外送上级医院，途中因素可能会对检验质量产生影响，患者也不方便。另外，由于检验人员只有中专学历，专业水平不能适应《管理办法》提出的提供检验结果的解释与咨询服务的要求。
民营医院在规范管理上下功夫
北京国力医院管理有限公司附属北京和谐医院院长李力：我院是一所民营中型专业性康复医院。与公立大医院相比，民营医院目前在技术、设备和社会信誉度等方面都还存在差距，这就要求我们更加重视服务质量，临床检验的质量绝对不能忽视。我们在检验项目设置上遵从申报的诊疗项目，选择有资质且有多年工作经验的检验人员，购置试剂耗材时认真审核供应商资质，同时注重医院感染的管理，确保检验工作质量与工作安全。
有些民营医院为了降低成本，使用没有资质的人员从事检验工作，使用没有列入卫生部门招标采购范围的耗材试剂。这种做法可以获一时之小利，但对于医院的医疗质量和声誉的影响将是致命的。医院管理者对此必须有清醒的认识。《医疗机构临床实验室管理办法》给我们加强检验质量提供了规范，我们正在组织相关人员进行学习。
摘自：健康报
