重庆医科大学附属第一医院
张玉洪
提要
试剂规范化管理的目的
怎样进行规范化管理
取得的成效
试剂规范化管理的目的
保证医疗工作的正常进行
提高工作效率、降低成本
《医疗机构临床实验室管理办法》要求
质量管理体系中重要的一环
怎样进行规范化管理
1 成立试剂管理小组
2 建立试剂管理的程序文件
3 认真做好新试剂的论证
4 科学作好预算工作
5 认真作好试剂的验收、编号、分类存放
6 按规定领取和使用试剂
怎样进行规范化管理
7 加强试剂使用中的监督检查
8 运用计算机试剂管理系统进行管理
9 坚持作好月总结
10 建全对供应商的评价机制、建立合格供应商名录
成立试剂管理小组
. 组长：库房管理人员
. 成员：各专业组有一名试剂管理员
急诊检验临床血液
临床体液临床化学
临床免疫临床微生物
分子诊断
成立试剂管理小组
组长的职责：
1 组织新试剂的评价工作
2 负责全科试剂的预算
3 试剂的验收、编号、保存、出库
4 检查各专业组的试剂使用情况
5 向科主任提供全科试剂使用的统计报告
组员的职责：
各专业组试剂领取、管理和批号间的比对
建立试剂管理的程序文件
科室层面：
外部服务和供应品采购管理程序
试剂管理制度
专业组：
试剂管理制度
试剂性能评价程序
试剂批号更换验证程序
校准品质控品管理程序
认真做好新试剂的论证
. 新试剂的申请
. 严格的评价：
1 准确性、精密度、灵敏度、特异性、线性范围、
稳定性、批间差等。
2 是否具备相应的校准品、配套的质控品，是否
适合本实验室的机型等综合评价。
. 本着质量第一的原则向医院提出申请购买报告
科学作好预算工作
预算周期（试剂、质控品、校准品）
最低库存量（依据1月用量为警戒线）
预算种类和数量（分组预算）
明确送货日期（集中送货）
试剂的验收、编号、分类存放
初步验收：
批号及效期
运输是否符合要求
外包装是否完整
编号：为什么要编号？
分类存放：按说明书要求
质量的验收：试剂的比对
试剂领取和使用
. 规定领取时间
. 规定领用量
. 填写领用登记表
. 使用记录（写明开盒日期）
加强试剂使用中的监督检查
. 检查周期：1次/月
. 检查要点：
1 试剂领入编号及不同批号区别标识
2 试剂批号更换的比对情况
3 保存条件是否符合说明书要求
4 分类分层管理情况
5 使用记录是否与实际用量一致
6 新开瓶（盒）试剂是否有开启日期、签名
7 有无使用过期试剂
计算机试剂管理系统
迫切性：
试剂种类和数量的增多，如何保证几百种试剂
既要满足临床工作需要，不过期？如何方便的各
种查询（库存、使用情况）
计算机试剂管理系统
优势：可方便地按组别、试剂名称、厂商、供应商
等一个条件或多个条件查询，随时知道试剂成本
支出情况
有效期提醒，红色提示试剂已过期，蓝色提
示试剂即将过期。出库时如遇过期试剂，警示并
提示应报废该试剂。
传统的帐簿式管理模式应淘汰
计算机管理是唯一出路
坚持作好月总结
1 分别统计各类试剂的入库、库存、出库以及报损
情况
2 支收比评估（了解专业组长的试剂管理状况、了
解岗位人员职责履行情况、了解经济运行情况等）
3 对异常的支收比进行说明
对供应商的评价
每年评价一次
供应商的资质、声誉、社会影响
服务情况：送货的及时性、售后服务等
试剂的质量：使用情况、室内质控、室间质评
取得的成效
. 满足了质量管理体系的要求
. 提高了工作效率
. 提高了检验质量，增加了经济效益
. 实现试剂管理的数字化，规范化、统计查
询的自动化、考核管理的客观化
